Проектирование чистых помещений
Чистые помещения — это специально оборудованные зоны, в которых строго контролируется концентрация airborne-частиц (аэрозольных частиц) в воздухе, а также поддерживаются заданные параметры температуры, влажности и давления.
Ключевой принцип работы — постоянная фильтрация воздуха через систему высокоэффективных HEPA- или ULPA-фильтров, удаление загрязнений, generated технологическим процессом и персоналом, и создание регулируемого перепада давления между смежными зонами для предотвращения проникновения загрязнений извне.
1. Класс чистоты: Определяется по международному стандарту ISO 14644-1. Классификация (от ISO 1 до ISO 9) зависит от максимально допустимого количества и размера частиц в кубометре воздуха. Например, в классе ISO 5 (бывший класс 100) допускается не более 3520 частиц размером 0.5 микрон в кубометре.
2. Контролируемые параметры: Температура, относительная влажность, перепад давления, уровень освещенности, асептика.
3. Конструктивные особенности: Герметичные гладкие поверхности (стены, потолок, полы без щелей), воздушные шлюзы для материалов и персонала (тамбуры), специальные системы вентиляции с ламинарным или турбулентным потоком воздуха.
Для обеспечения чистоты в чистых помещениях применяется комплекс технологий, направленных на контроль загрязнений и поддержание стабильных параметров среды.
Системы вентиляции и кондиционирования (ОВиК) с многоступенчатой фильтрацией
• HEPA (High Efficiency Particulate Air) и ULPA (Ultra Low Penetration Air) фильтры — ключевые элементы для очистки подаваемого воздуха. Они улавливают до 99.99% частиц размером от 0.3 микрона (HEPA) и до 0.1–0.2 микрона (ULPA).
• Организация воздушных потоков: Ламинарные (однонаправленные) потоки для самых строгих классов чистоты (ISO 5 и выше) для вытеснения частиц, либо турбулентные потоки для менее критичных зон.
• Рассчитанный воздухообмен: Высокая кратность воздухообмена (до 60 раз в час и более) для постоянного удаления загрязнений, generated внутри помещения.
Архитектурно-строительные решения
• Герметичные ограждающие конструкции: Стены, потолки и полы из гладких, непористых, моющихся материалов (сэндвич-панели, полимерные покрытия) без щелей и стыков, где могут накапливаться загрязнения.
• Воздушные шлюзы (тамбуры): Для безопасного ввода материалов и входа персонала без нарушения давления и чистоты. Оборудуются системами обдува воздухом или воздушными душами.
• Герметичные осветительные приборы: Встраиваемые светильники с гладкими поверхностями, не допускающие накопления пыли.
Система контроля и мониторинга параметров
• Датчики непрерывного контроля: Измеряют концентрацию частиц в воздухе, перепад давлений между зонами, температуру, влажность.
• Автоматика (АСУ ТП): Регулирует работу оборудования для поддержания заданных параметров и сигнализирует о нарушениях.
Вспомогательное оборудование
• Мебель и оборудование специального исполнения: Из материалов, не выделяющих частицы, с гладкими поверхностями и минимальным количеством труднодоступных мест.
• Системы очистки сжатых газов и воды: Для технологических процессов, требующих сверхчистых сред.
Где применяются чистые помещения:
• Фармацевтика и медицина: Производство стерильных лекарств, вакцин, изделий медицинского назначения.
• Микроэлектроника: Создание чипов, где мельчайшая частица может разрушить микросхему.
• Биотехнологии и наука: Проведение исследований в условиях, исключающих контаминацию.
• Пищевая промышленность: Производство продуктов, уязвимых к микробиологической порче.
Чем важно проектирование чистых помещений:
Качественное проектирование — это не просто чертежи, а комплексное решение, которое на 80% определяет эффективность, соответствие нормативам и будущую стоимость эксплуатации вашего чистого помещения.
Вы получаете не набор документов, а гарантию того, что построенный объект будет стабильно поддерживать требуемый класс чистоты (ISO 1-9), пройдет все проверки и позволит вам беспрепятственно запустить производство или исследования.
Ошибки на этапе проектирования, ведущие к несоответствиям давления или воздухообмена, могут увеличить стоимость последующих исправлений на 30-50% от общего бюджета проекта.
Наша компания предлагает профессиональные услуги по проектированию чистых помещений и зон для различных отраслей промышленности. Мы фокусируемся на создании технически и экономически обоснованных решений, которые точно соответствуют вашим технологическим задачам и регламентам.
Основные этапы работы:
1. Техническое задание (ТЗ). Совместно с вами мы детализируем все требования: целевой класс чистоты по ISO 14644-1 или GMP, температурно-влажностный режим, планировочные решения, специфику технологических процессов и бюджет проекта. Это основа для точного расчета.
2. Разработка проектной и рабочей документации. Наши специалисты готовят полный комплект документов, который включает:
o Архитектурно-планировочные решения (АПР) с зонированием по классам чистоты.
o Расчет воздухообмена и кратности для обеспечения заданного класса.
o Схемы систем приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования (ОВиК) с подбором оборудования (HEPA/ULPA-фильтры, климатические установки).
o Решения по общестроительным работам (отделочные материалы, герметичность, освещение).
o При необходимости — схемы инженерных систем: чистые газы, вода для инъекций (WFI), чистый пар.
3. Согласование и экспертиза. Мы помогаем в прохождении всех необходимых согласований и обеспечиваем соответствие проекта требованиям ГОСТ Р ИСО 14644, СанПиН, GMP и других отраслевых стандартов.
Наш подход позволяет минимизировать риски на этапе строительства и монтажа, избежать перерасхода средств и обеспечить беспроблемный ввод объекта в эксплуатацию.
Ответы на часто задаваемые вопросы
Для чего нужно профессиональное проектирование? Можно ли обойтись типовым решением?
Технологии и стандарты требуют индивидуального подхода. Типовое решение не учитывает нюансы вашего производства, расположения оборудования и специфики материалов. Проектирование гарантирует, что все параметры (давление, температура, влажность, чистота) будут стабильны и предсказуемы.
Как определяется класс чистоты помещения?
Класс чистоты (от ISO 1 до ISO 9) определяется по максимально допустимому количеству частиц определенного размера в кубометре воздуха. Расчет ведется на основе международного стандарта ISO 14644-1. Выбор класса зависит от задач помещения (например, производство стерильных лекарств — класс A/B по GMP, что соответствует ISO 5).
Какие основные системы учитываются в проекте?
Проект включает четыре ключевых блока: 1) Система ОВиК с многоступенчатой фильтрацией; 2) Архитектурно-отделочные решения (гладкие, непористые, моющиеся поверхности); 3) Контрольно-измерительные приборы и автоматика для мониторинга параметров; 4) Регламент эксплуатации для персонала.
Что получает клиент в результате?
Вы получаете полный пакет рабочей документации (чертежи, схемы, спецификации оборудования), который является руководством для строителей и монтажников, а также основой для получения разрешительных документов.
От чего зависит стоимость проектирования?
Стоимость формируется исходя из площади помещений, требуемого класса чистоты, сложности технологических процессов и необходимости интеграции со специальным оборудованием. Мы предоставляем коммерческое предложение после анализа технического задания.
________________________________________